【南京纯水设备】纯化水设备设计要求

1.纯化水、注射用水符合中国药典（2020版）的相关规定，其中纯化水与注射用水应实现电导率在线监测，PH值与TOC离线监测，预留在线接口。

2.纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等。

3.采用符合GMP认证的适用于纯化水、注射用水管网的制药级别材料，设备管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级。

4.为了控制系统纯化水、注射用水的水质，需设置必要的取样点与取样阀。

5.纯化水系统采用循环管路，使产水保持不间断运行，系统管道符合3D设计要求，最大限度地减少微生物生长。

6.设置在线消毒装置，纯化水系统及其循环管网采用巴氏消毒，注射用水机采用纯蒸汽消毒，注射用水循环管网采用121℃过热水消毒，所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等可耐受高温。

7.系统实现全自动控制，包括纯化水系统中多介质过滤器与活性碳过滤器的反洗、软化器树脂的再生、RO膜的清洗以及纯化水消毒装置。